BPF - Bonnes Pratiques de Fabrication Pharmaceutiques - Culture Qualité et Exigences

Les objectifs d'apprentissage de ce module sont de :

1- Connaître ce qu'est un médicament, ce que cela implique pour le fabricant et le rôle des principaux services dans une entreprise pharmaceutique

2- Découvrir l'existence et le rôle des autorités réglementaires

3- Découvrir les notions de Qualité, de Contrôle qualité, d'Assurance qualité, de Système Qualité et de Système Documentaire. Appréhender son propre rôle dans la gestion de la qualité

4- Découvrir l'existence des textes réglementaires

5- Découvrir le rôle et la fonction de la documentation et de la traçabilité. Comprendre les principales règles de la gestion documentaire et découvrir quelques documents spécifiques

6- Découvrir les règles d'hygiène et d'habillage et comprendre le bien-fondé de ces règles.

7- Comprendre le rôle d'un audit interne, le rôle des autorités, le rôle d'une inspection. Connaître la conduite à tenir en audit interne